[ROSETTA HCC-206] Étude visant à évaluer la sécurité et la tolérance du pumitamig seul ou en association avec l'ipilimumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable en première ligne
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du Pumitamig seul ou en association avec l’ipilimumab chez les participants atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable en première ligne.
Drugs administered
-
Pumitamig
Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A. -
Ipilimumab
L'ipilimumab, anticorps monoclonal humain (IgG1), interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules T.
Treatment arms
Cohorte 1A (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 1B (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 2A (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 2B (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 2C (EXPÉRIMENTALE) : Monothérapie expérimentale : les participants reçoivent du Pumitamig à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 1A2 (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Cohorte 1A2 (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.
Inclusion criterias
- Les participants doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou non résécable.
- Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur pour un CHC avancé/non résécable.
- more...
- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Les participants doivent présenter une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
- less...
- Required conditions
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Liver and bile duct cancer
-
Hepatocellular carcinoma
-
Locally Advanced
-
None
-
Systemic Treatment-Naive
-
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
-
18
Investigating sites
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Sponsors
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