Étude du JNJ-89862175 pour le traitement des tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est de déterminer la dose sûre et efficace (doses recommandées de phase 2 [RP2D]) du JNJ-89862175 dans la partie 1 (escalade de dose), et d’évaluer plus en détail la sécurité du JNJ-89862175 aux RP2D dans la partie 2 (expansion de dose) chez les participants atteints de tumeurs solides à un stade avancé.
Drugs administered
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JNJ-89862175
Le JNJ-89862175 est un conjugué anticorps-médicament (Antibody-Drug Conjugate, ADC) en cours de développement. Il cible ENPP3.
Treatment arms
JNJ-89862175 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent le médicament expérimental JNJ-89862175. Dans la partie 1, l’escalade/désescalade de dose détermine les doses recommandées pour la phase 2 (RP2D) ; dans la partie 2, les participants reçoivent le JNJ-89862175 aux RP2D (bras expérimental).
Inclusion criterias
- Les participants doivent présenter une tumeur solide métastatique ou non résécable, confirmée histologiquement ou cytologiquement, de type adénocarcinome pulmonaire, carcinome à cellules rénales (CCR) : carcinome à cellules claires ou papillaire, cancer de l’ovaire de type endométrioïde et carcinome de l’utérus de type endométrioïde.
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- Présenter un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1 lors du dépistage.
- Les participantes au traitement expérimental et pendant les 4 mois suivant la dernière dose de ce médicament ne doivent ni allaiter ni être enceintes, ni donner de gamètes (c’est-à-dire d’ovules ou de spermatozoïdes) ni les congeler en vue d’une utilisation future à des fins de procréation assistée, et doivent porter un préservatif externe.
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Exclusion criterias
- Atteinte active du système nerveux central (SNC) sauf si l'état clinique est stable.
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- Antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative au cours des 6 mois précédant la signature du consentement éclairé
- Antécédents de transplantation d'organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques
- Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues aux excipients du JNJ-89862175
- Présente une seconde affection maligne antérieure ou concomitante (autre que la maladie étudiée) dont l'évolution naturelle ou le traitement est susceptible d'interférer avec les critères d'évaluation de la sécurité ou l'efficacité du médicament à l'étude.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
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Lung cancer
Kidney cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
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NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Clear cell carcinoma
Papillary carcinoma
Epithelial ovarian cancer
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Non-squamous NSCLC
Endometrioid adenocarcinoma
Clear cell carcinoma
Endometrioid carcinoma
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Locally Advanced
Metastatic
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1
2
3 or more
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Systemic Treatment-Naive
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
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18
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
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