Accès précoce post-AMM – COLUMVI (Glofitamab)

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L’Autorisation d’Accès Précoce est accordée au COLUMVI (glofitamab) en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute uniquement en deuxième ligne de traitement, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments à base de cellules CAR-T.

L’Accès Précoce sera effectif le 06 octobre 2025.

Le Columvi (Glofitamab) est un anticorps (IgG1) monoclonal bispécifique humanisé se liant par le biais de deux sites de fixation au CD20 exprimé à la surface des lymphocytes B et par le biais d’un site de fixation au CD3 des lymphocytes T (T cell receptor, TCR). En se liant simultanément au CD20 des lymphocytes B et au CD3 sur les lymphocytes T, le glofitamab induit la formation d’une sy-napse immunologique, entraînant une activation et une prolifération des cellules T, la sécrétion de cytokines et leur relargage conduisant à la lyse des cellules B exprimant le CD20.

Conditions de prescription et de délivrance :

• Médicament réservé à l’usage hospitalier
• Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Critères d’éligibilité :

• Lymphome diffus à grandes cellules B de type non spécifié autrement (NOS)
• Patient ayant reçu préalablement 1 seule ligne de traitement systémique et non éligible à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments à base de cellules CAR-T.

Critères de non-éligibilité

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients + Hypersensibilité connue à tous les agents abaissant le taux d’acide urique disponibles