Symbiotic-Lung-20 : une étude visant à mieux comprendre le médicament expérimental PF-08634404 en association avec différents agents anticancéreux dans les cancers avancés

Drugs administered

• PF-08634404
  Le PF-08634404 est un anticorps bispécifique en cours de développement. Il cible PD-1 (frein du système immunitaire) et VEGF (croissance des vaisseaux sanguins tumoraux).
• Sigvotatug Vedotin
  Le Sigvotatug Vedotin est un médicament anticancéreux expérimental, appartenant à la classe des conjugués anticorps‑médicament (ADC). Le Sigvotatug Vedotin, aussi connu sous les codes SGN‑B6A ou PF‑08046047 est un anticorps monoclonal lié à un agent cytotoxique. Il cible l'intégrine β6 (IB6 ou αvβ6), une molécule de surface très exprimée sur plusieurs cancers solides, mais peu présente dans les tissus sains — ce qui en fait une bonne cible pour une thérapie ciblée. L'agent cytotoxique utilisé est le MMAE (monomethyl auristatin E) — une substance qui empêche la division des cellules cancéreuses en perturbant leurs microtubules.

Treatment arms

PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Partie A) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental où les participants reçoivent du PF-08634404 en combinaison avec du Sigvotatug Vedotin par perfusion IV dans les sites cliniques.

PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Partie B) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental où les participants reçoivent du PF-08634404 en combinaison avec l'agent combiné composé de PF-08046054/SGN-PDL1V par perfusion IV conformément au protocole.

Inclusion criterias

• Confirmation pathologique d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV) et ne pouvant pas bénéficier d'une résection chirurgicale complète et d'une chimiothérapie/radiothérapie concomitante/séquentielle curative
• Statut PD-L1 disponible
• Partie B uniquement : PD-L1 ≥ TPS 1%
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Exclusion criterias

• Lésions cérébrales actives connues, y compris les métastases ou compressions du tronc cérébral, des méninges ou de la moelle épinière
• Thérapie anti-tumorale systémique antérieure pour un NSCLC localement avancé ou métastatique
• Maladie leptomeningée
• Participants avec des altérations génétiques connues incluant EGFR, ALK et ROS1, NTRK, BRAF et MET pour lesquels des thérapies de première ligne sont disponibles selon les normes de soins locales (SOC)
• Traitement antérieur par immunothérapie (exception faite de l'immunothérapie (néo)adjuvante ou de consolidation anti-PD-(L)1), des ADC contenant un agent cytotoxique MMAE, une thérapie anti-angiogénique systémique, ou une radiothérapie antérieure >30 Gy au poumon dans les 6 mois précédant la première dose de l'intervention de l'étude
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