Cohorte nationale prospective évaluant les biomarqueurs prédictifs de la résistance à l'immunothérapie chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique MSI/dMMR (CORESIM)
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L’essai de phase III Keynote 117 a démontré la supériorité du pembrolizumab (anticorps monoclonal anti-PD1) par rapport à la chimiothérapie, associée ou non à une thérapie ciblée, en première ligne de traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) dMMR/MSI. Cependant, une résistance primaire au pembrolizumab a été observée chez environ 20 à 30 % des patients traités dans l’étude Keynote 177. Par conséquent, l’identification de biomarqueurs prédictifs de la résistance à l’immunothérapie dans le CCRm dMMR/MSI est nécessaire pour mieux sélectionner les patients susceptibles de tirer le meilleur bénéfice de l’immunothérapie et ceux pour lesquels d’autres approches thérapeutiques devraient être privilégiées.
Drugs administered
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Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
Treatment arms
Groupe rétrospectif : Cohorte observationnelle de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dMMR/MSI traités par pembrolizumab en première ligne depuis février 2021 ; des échantillons tumoraux archivés sont collectés pour l'analyse des biomarqueurs.
Groupe prospectif : Cohorte observationnelle prospective de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dMMR/MSI avant la première administration de pembrolizumab ; un échantillonnage combiné de sang et de tumeur est effectué pour l'analyse des biomarqueurs.
Inclusion criterias
- Adénocarcinome colorectal histologiquement confirmé avec métastases non résécables recevant une immunothérapie en traitement de première ligne avec pembrolizumab
- Tumeur avec instabilité des microsatellites déterminée par immunohistochimie (perte d'expression de MLH1, MSH2, MSH6 et/ou PMS2) et/ou par biologie moléculaire (MSI-H sur analyse de microsatellites à partir de l'ADN tumoral selon la pratique habituelle du centre)
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- Patients de plus de 18 ans
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Exclusion criterias
- Traitement antérieur avec un anti-PD1 ou un anti-PDL1.
- Traitement antérieur avec une chimiothérapie +/- thérapie ciblée pour un cancer colorectal métastatique MSI/dMMR.
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- Patients avec un autre cancer concomitant au moment du diagnostic nécessitant un traitement systémique ou impactant le pronostic selon l'équipe médicale.
- Contre-indication pour des raisons psychologiques ou sociales pouvant entraver le suivi (déficit cognitif, troubles psychologiques incompatibles avec l'obtention de non-opposition ou de consentement ; incapacité d'être suivi dans le même centre tout au long de la période de suivi pour des raisons géographiques).
- Femmes enceintes.
- Personnes sous protection judiciaire ou sous tutelle (tutelle ou curatelle).
- Opposition à la participation à l'étude.
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- Required conditions
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
Investigating sites
3 sites are currently running this trial
Sponsors
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