Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides malignes avancées
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Étude de phase 1/1b, ouverte, multicentrique, d’escalade et d’expansion de dose évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides malignes avancées.
Drugs administered
-
KQB198
Le KQB198 est un inhibiteur de SOS1 (protéine impliquée dans la signalisation de KRAS) en cours de développement. En bloquant cette voie, il peut réduire la croissance de cellules tumorales dépendantes de KRAS.
Treatment arms
Élévation de dose en monothérapie : La monothérapie KQB198 est administrée par voie orale selon un schéma d’escalade de dose afin d’identifier la dose sûre (expérimental).
Inclusion criterias
- Diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur maligne solide présentant l'une des mutations oncogènes suivantes : mutations EGFR, RAS, PTPN11 ou SOS1, ou mutations inactivatrices de NF1.
- Maladie non résécable ou métastatique.
- Aucun traitement curatif disponible.
- more...
- Fonctionnement adéquat des organes.
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1.
- less...
Exclusion criterias
- Traitement antérieur ayant un mécanisme d'action similaire à celui du KQB198
- more...
- Antécédents de maladie intestinale, de maladie inflammatoire de l'intestin, de chirurgie gastrique majeure ou d'autres affections gastro-intestinales susceptibles de modifier l'absorption du traitement à l'étude ou d'entraîner une incapacité à avaler.
- Antécédents de pneumopathie interstitielle
- Anomalies cardiaques
- less...
- Required conditions
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
-
Breast cancer
Lung cancer
Prostate cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Anal cancer
Kidney cancer
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer
Stomach and esophageal cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
-
Locally Advanced
Metastatic
Metastatic Castration-resistant
-
Other KRAS
EGFR
KRAS G12C
KRAS non G12C
NRAS
Other mutation
KRAS G12D
-
1
2
3 or more
-
Systemic Treatment-Naive
-
18
Investigating sites
5 sites are currently running this trial
Sponsors
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