#NCT06507306
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides malignes avancées

Partie 1Escalade de dose monothérapie
Last updated on Mar 12, 2026


Étude de phase 1/1b, ouverte, multicentrique, d’escalade et d’expansion de dose évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides malignes avancées.

Drugs administered

  • KQB198
    Le KQB198 est un inhibiteur de SOS1 (protéine impliquée dans la signalisation de KRAS) en cours de développement. En bloquant cette voie, il peut réduire la croissance de cellules tumorales dépendantes de KRAS.

Treatment arms

Élévation de dose en monothérapie : La monothérapie KQB198 est administrée par voie orale selon un schéma d’escalade de dose afin d’identifier la dose sûre (expérimental).

Inclusion criterias

  • Diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur maligne solide présentant l'une des mutations oncogènes suivantes : mutations EGFR, RAS, PTPN11 ou SOS1, ou mutations inactivatrices de NF1.
  • Maladie non résécable ou métastatique.
  • Aucun traitement curatif disponible.
  • Fonctionnement adéquat des organes.
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1.
  • less...

Exclusion criterias

  • Traitement antérieur ayant un mécanisme d'action similaire à celui du KQB198
  • Antécédents de maladie intestinale, de maladie inflammatoire de l'intestin, de chirurgie gastrique majeure ou d'autres affections gastro-intestinales susceptibles de modifier l'absorption du traitement à l'étude ou d'entraîner une incapacité à avaler.
  • Antécédents de pneumopathie interstitielle
  • Anomalies cardiaques
  • less...
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required genetic anomalies
Other KRAS EGFR KRAS G12C KRAS non G12C NRAS Other mutation KRAS G12D
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

Investigating sites

5 sites are currently running this trial

Groupe Hospitalier Saint André Recruiting
1, rue Jean BURGUET 33075 Bordeaux France
IUCT Oncopôle Recruiting
1 Av. Irène Joliot-Curie 31100 Toulouse France
Institut Paoli-Calmettes Recruiting
232 Bd de Sainte-Marguerite 13009 Marseille France
Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site de Saint-Herblain Recruiting
Boulevard Jacques Monod 44800 Saint-Herblain France
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Recruiting
5 Allée. de l'Île Gloriette 44000 Nantes France

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Kumquat Biosciences Inc. Lead sponsor