[DeLLphi-313] Étude du Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 dans le cancer du poumon à petites cellules (CPPC)
Clinical trial search is a complex process, with countless criteria to consider. Our AI assistant navigates this complexity with precise, expert-level analysis of the most relevant trials based on your medical profile. Our database is fully up to date, so you see only actively recruiting sites. It's fast and easy:
- Create your account
- Copy-paste your latest medical report
- Our AI-based assistant does the rest for you
Whether you are a patient or a doctor, create an account to find and apply for the most relevant clinical trials:
L’objectif principal de cet essai est d’évaluer la sécurité et la tolérance du tarlatamab en association avec le ZL-1310 avec ou sans durvalumab et de déterminer la dose maximale tolérée de l’association (MTCD) et/ou la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) du ZL-1310 en association avec le tarlatamab.
Drugs administered
-
Tarlatamab
Le Tarlatamab (AMG 757) est un anticorps bispécifique (BiTE®) dirigé contre la DLL3 (Delta-like ligand 3) et le CD3 des lymphocytes T. Il permet de rapprocher les lymphocytes T des cellules tumorales exprimant DLL3 et d’induire leur destruction via une cytotoxicité cellulaire dépendante des lymphocytes T. -
ZL-1310
Le ZL-1310 (zocilurtatug pelitecan) est un anticorps-médicament conjugué (ADC) en cours de développement. Il est composé d'un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre DLL3 (Delta-like ligand 3), d'un linker clivable par des protéases et d'un payload dérivé de la camptothécine, qui est un inhibiteur de la topoisomérase I.
Treatment arms
Exploration de doses (Partie 1) (EXPÉRIMENTAL) : Administration de plusieurs doses de ZL-1310 en association avec le tarlatamab par voie intraveineuse (Expérimental).
Étude d’extension de dose (Partie 2) (EXPÉRIMENTAL) : Administration de ZL-1310 à la dose maximale tolérée (DMT) ou à la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) en association avec le tarlatamab par voie intraveineuse (Expérimental).
Inclusion criterias
- CPPC qui a progressé ou récidivé après au moins 1 ligne de traitement anticancéreux à base de platine.
- Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- more...
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
- Au moins 1 lésion mesurable comme défini par les critères RECIST v1.1 dans la période de dépistage de 21 jours, non irradiée auparavant.
- Fonction organique adéquate (fonction hématologique, de coagulation, rénale, hépatique, pulmonaire et cardiaque).
- Âge ≥ 18 ans (ou ≥ l'âge légal dans le pays si celui-ci est supérieur à 18 ans) au moment de la signature du consentement éclairé.
- less...
Exclusion criterias
- Thérapie antérieure avec toute thérapie dirigée contre le ligand delta-like 3 (DLL3).
- Exposition antérieure à des inhibiteurs de la topoisomérase I ou à un conjugué anticorps-médicament (ADC) avec une charge utile d'inhibiteur de la topoisomérase I.
- Métastases cérébrales symptomatiques. Les participants ayant des métastases cérébrales traitées sont éligibles à condition de répondre aux critères spécifiés dans le protocole.
- more...
- Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/pneumonite.
- A reçu une radiothérapie thoracique dans les 90 jours précédant la première dose de l'intervention de l'essai.
- Recevant des inhibiteurs puissants de CYP3A4 ou CPY2D6 dans les 14 jours ou 5 demi-vies (selon la durée la plus longue) avant la première dose du traitement de l'essai.
- Inscription à tout essai clinique de tarlatamab.
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
Investigating sites
3 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial